‘Un importante paso adelante’: tratamiento de pacientes con cánceres avanzados de vías biliares – Cancer Research UK

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La investigación médica rara vez tiene un criterio de valoración. A menudo no hay una respuesta definitiva, o una solución milagrosa, la ciencia sigue evolucionando y, con eso, siempre habrá más para hacer, comprender y explorar.
Pero a veces llega a un punto de inflexión, en el que el conocimiento acumulado realmente cambia la práctica médica.
Hace 10 años, un equipo de nuestros investigadores publicó los resultados de un estudio clínico que cambió la forma en que se trata el cáncer de vías biliares. El estudio Advanced Biliary Tract Cancer (ABC) -02 fue el estudio más grande de su tipo y mostró una mejora en la supervivencia con una nueva combinación de medicamentos: gemcitabina y cisplatino en comparación con gemcitabina sola

Hasta el día de hoy, esa misma combinación de quimioterapia se ofrece como primera opción de terapia para personas con cáncer de vías biliares en todo el mundo. Pero más de una década después de la publicación del primer estudio, un estudio de seguimiento, ABC-06, está impulsando la investigación aún más, buscando opciones de quimioterapia para personas con cáncer avanzado de vías biliares, que ya no se benefician de este primer tratamiento. .

Y nuevamente, los resultados del último estudio han llevado a un cambio en la práctica, proporcionando un nuevo estándar de atención ampliamente aceptado para los pacientes con cáncer avanzado de vías biliares.

Hablamos con la Dra. Angela Lamarca y el Prof. Juan W Valle, autores principales del último artículo, publicado en La Oncología Lancet sobre los próximos pasos para la comunidad de investigadores dedicados al cáncer de vías biliares y su impacto en los pacientes.

Una opción para usuarios avanzados cáncer de las vías biliaress

“Los cánceres en las vías biliares son bastante raros”, dice Lamarca, “y el problema ha sido ese durante muchos años. desde la publicación de ABC02, ha habido uno general falta nuevas opciones de quimioterapia que están cambiando la práctica

Pero eso está cambiando.

¿Qué es el cáncer de vías biliares?

El cáncer de las vías biliares incluye el cáncer de las vías biliares. (colangiocarcinoma), cáncer de vesícula biliar y ampolla de cáncer de Vater. Estos cánceres son extremadamente raros: hay alrededor de 1,100 nuevos casos de cáncer de vesícula biliar y alrededor de 1,200 nuevos casos de cáncer de vías biliares en el Reino Unido cada año.

“Hay bastante investigación sobre el cáncer de vías biliares en este momento, y gran parte de ella se centra en la medicina de precisión y nuevos tratamientos dirigidos”. Lamarca explica que el enfoque en la medicina de precisión se debe a que los investigadores han identificado una proporción de pacientes con mutaciones específicas en sus cánceres que pueden tratarse con éxito con nuevas terapias.

Es un camino emocionante, pero no es para todos, “el problema es que, en realidad, la medicina de precisión solo se aplica a una pequeña fracción de todos los pacientes diagnosticados con cáncer de vías biliares”.

Con el deseo de adoptar un enfoque diferente, el Equipo del Grupo de Trabajo de Cáncer Biliar Avanzado dirigido por el Reino Unido diseñó el ensayo clínico ABC-06 (dirigido por el profesor Juan W Valle), dirigido a personas cuyo cáncer había progresado a pesar del tratamiento inicial de quimioterapia, con nuevas opciones de tratamiento que están mal necesario.

Así que Valle y el resto del equipo se propusieron determinar si un régimen de quimioterapia existente conocido como FOLFOX podría ser una opción eficaz para este grupo.

“FOLFOX es una forma muy conocida de quimioterapia combinada que se ha utilizado en oncología durante muchos, muchos años”, dice Valle. “Simplemente no sabíamos realmente si era efectivo en este entorno”.

Pero gracias al estudio ABC-06 financiado por Cancer Research UK y Stand Up To Cancer, ahora lo están haciendo. Según sus hallazgos, ahora hay evidencia de que la quimioterapia de segunda línea podría ser útil.

Qué hizo el juicio ¿involucrar?

Para obtener los números necesarios para la prueba, el equipo recorrió el país y recopiló datos de 20 centros en todo el país. Participaron 162 personas, todas las cuales ya habían sido tratadas con gemcitabina y cisplatino, y cuyo cáncer había crecido a pesar de la quimioterapia.

“Reclutamos un total de 162 pacientes, 81 pacientes en cada uno de los 2 grupos”, explica Lamarca. Un grupo fue tratado con FOLFOX y el otro con el estándar de atención en el Reino Unido para alguien que ya había recibido tratamiento en el momento del estudio, algo conocido como control activo de síntomas (sin quimioterapia).

Lamarca dice que si bien el grupo de control activo de síntomas no recibió quimioterapia, no significa que no recibieron atención. “Hicimos evaluaciones mensuales y todos los pacientes, aunque se sentían bien, acudían a la clínica. Al hacer eso, pudimos identificar temprano algunas de las complicaciones relacionadas con el cáncer y manejarlas de manera proactiva. “

Se siguió a las personas de ambos brazos del ensayo durante un total de 12 meses. Y después de 5 años de reclutamiento, los resultados están listos.

Eche un vistazo más de cerca a los resultados

“La interpretación de los resultados es bastante compleja”, apunta Valle. “Pero el principal hallazgo en el que centrarse es que la supervivencia general mejoró con el uso de FOLFOX”.

La razón por la que los resultados son difíciles de analizar, explica Valle, es que la supervivencia general media de las personas con control activo de los síntomas fue de 5,3 meses, en comparación con 6,2 meses en el grupo que también recibió FOLFOX.
Pero aunque esa diferencia no parece enorme, la cantidad de personas que están vivas un año después de comenzar el tratamiento se ha duplicado en el grupo que toma FOLFOX.

Más de la mitad (51%) de las personas que tomaron FOLFOX estaban vivas después del seguimiento de 6 meses, en comparación con el 36% de las que solo recibieron control activo de los síntomas. Y un año después del seguimiento, el 26% de las personas que tomaban FOLFOX estaban vivas, en comparación con el 11% de las del grupo de control.

Lamarca dice que es un recordatorio importante no solo para enfocarse en la supervivencia general media (media), sino también para observar las tasas de supervivencia general a lo largo del tiempo.

“Y le dicen que algunos de los pacientes se beneficiarán a largo plazo y seguirán vivos a los 6 y 12 meses en el grupo de quimioterapia (FOLFOX) que en el grupo de tratamiento activo de los síntomas”.

Para Lamarca y su equipo, su próximo desafío es comprender exactamente por qué algunos pacientes responden tan bien a la quimioterapia y otros no.

A significativo paso adelante

Lamarca es optimista sobre los resultados y el verdadero impacto para los pacientes con ABC. “FOLFOX ha cambiado de uno posibilidad mencionado por algunas pautas, pero sin evidencia realmente muy fuerte ser – estarEn g un estándar de atención aceptado a nivel mundial terapia con evidencia de alta calidad proporcionada por el estudio ABC-06, y es ahora considerado como opción definitiva para el tratamiento de segunda línea. “

Pero while dehay mucho de qué tener esperanza Valle permanece Cuidado que haye ‘es aún más trabajo en eso Que hacer, “nosotros todavía necesitado Búsqueda mejores opciones de quimioterapia

Valle agrega que aunque the resultados decir ahve Permitido oncólogos para tener an informado conversacion con sus pacientesCon hechos y cifras que no teníamos antes, la decisión de tomar FOLFOX como segundo tratamiento depende en última instancia del paciente.

Lamarca dice “habrá todavía son pacientes que aún pueden no querer tratamiento porque del toxicidad y la adicional número de visitas al hospitalDebido a lo limitado mejorando la supervivencia general, que me digant ‘no es para ellos

B.Al menos ahora tenemos la información frente a nosotros. apoyar a nuestros pacientes makEn g esa decisión. “

Los resultados de ABC-06 have probado que aunque FOLFOX no es la respuesta para todos los pacientes Ies Progreso

It quizás un paso adelante”, Concluye Lamarca ADakota del Norte tiempo nosotros todavía el beneficio que reciben los pacientes en este contexto de quimioterapia debería mejorar todavía un paso crucial en la dirección correcta

Lilly

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