¿Es el asma por Tx un alivio para los primeros pacientes con COVID-19?

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La budesonida inhalada (Pulmicort), un esteroide que se usa generalmente para tratar el asma, redujo drásticamente la necesidad de hospitalización en pacientes con COVID-19 dentro de una semana de la aparición de los síntomas, un pequeño ensayo aleatorizado en el Reino Unido.

De los 139 pacientes con síntomas leves de COVID-19, 10 en el grupo de control requirieron atención de emergencia relacionada con COVID-19 o una visita de emergencia (SU) u hospitalización, en comparación con uno en el grupo de intervención en el día 28 de seguimiento, informaron Mona Bafadhel, PhD, de la Universidad de Oxford en Inglaterra, y sus colegas.

Esto resultó en un número necesario para tratar ocho para prevenir el empeoramiento de COVID-19 en un paciente, informaron en un medRxiv preimpresión que no ha sido sometida a revisión por pares.

Bafadhel y sus colegas dijeron que detuvieron el ensayo antes de tiempo cuando se determinó que una mayor inscripción no cambiaría los resultados del estudio.

“Ha habido grandes avances en [hospitalized] Pacientes COVID-19, pero igualmente importante es el tratamiento de la enfermedad temprana para prevenir el deterioro clínico … especialmente para los miles de millones de personas en todo el mundo que tienen acceso limitado a la atención hospitalaria “, dijo Bafadhel en un comunicado. Creo sinceramente que un medicamento relativamente seguro, ampliamente disponible y bien estudiado, como un esteroide inhalado, puede afectar las presiones que experimentamos durante la pandemia. “

Los autores observaron la subrepresentación de pacientes con asma y enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) en pacientes hospitalizados con COVID-19 en los primeros datos y plantearon la hipótesis de que esto podría deberse al “uso generalizado de glucocorticoides inhalados” en esta población. Agregaron que la razón principal por la que a estos pacientes se les podrían recetar glucocorticoides inhalados es para reducir las exacerbaciones que a menudo se reconocen como “de etiología viral”.

El estudio Steroids in COVID-19 (STOIC) fue un estudio de fase II de etiqueta abierta que examinó a adultos con síntomas sugerentes de COVID-19 dentro de los 7 días. Fueron asignados aleatoriamente a la atención habitual o al inhalador de polvo seco de budesonida dos veces al día, y fueron atendidos por una enfermera respiratoria el día 0, el día 7 y el día 14 para realizar pruebas de PCR para el SARS-CoV-2. Los pacientes llenaron un diario de síntomas, tomaron mediciones diarias en casa con un oxímetro de pulso y un termómetro y registraron los efectos secundarios.

A los asignados al grupo de intervención se les indicó que dejaran de usar el inhalador cuando se sintieran mejor, y todos los participantes fueron atendidos el día 28 para la prueba de anticuerpos séricos para el SARS-CoV-2. La medida de resultado primaria fue una atención de emergencia relacionada con COVID o una visita de emergencia u hospitalización.

De julio a diciembre de 2020, 146 participantes fueron asignados al azar 1: 1 al brazo de intervención o control en un análisis por protocolo. La mediana de duración de los síntomas antes de la aleatorización fue de 3 días y la mediana del tiempo hasta la resolución de los síntomas fue de 8 días. Los inhaladores se utilizaron durante un promedio de 7 días.

La medida de resultado primaria ocurrió en 10 participantes en el brazo de control y uno en el brazo de intervención, para una reducción del riesgo relativo del 90%, aunque para la población por intención de tratar fue de 11 en el brazo de control y dos en la de intervención. brazo. .

Al examinar los resultados secundarios, la recuperación clínica autoinformada se produjo un día antes con la intervención que en el grupo de control (mediana de 7 días frente a 8 días, respectivamente). Los síntomas autonotificados persistieron el día 14 en siete pacientes del grupo de intervención frente a 21 pacientes del grupo de control.

El número medio de días con fiebre durante los primeros 14 días fue menor en el grupo de intervención, y menos participantes en el grupo de intervención tuvieron fiebre durante al menos 1 día.

“En los países de ingresos altos, la budesonida inhalada podría actuar como una herramienta para reducir la presión sobre los sistemas de salud hasta que se pueda lograr una vacunación generalizada contra el SARS-CoV-2”, escribieron Bafadhel y sus colegas, señalando que es probable que la eficacia tampoco se vea afectada. por la variante SARS-CoV-2.

Las limitaciones de los datos incluyen su naturaleza de etiqueta abierta y el hecho de que se suspendieron temprano, con cálculos de poder estadístico basados ​​en las mejores predicciones disponibles a principios de 2020. Sin embargo, los investigadores agregaron que “en el diseño de un ensayo, los supuestos estadísticos son arbitrarios para una nueva enfermedad sin un tratamiento eficaz conocido. “

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    Molly Walker es editora asociada que cubre enfermedades infecciosas para MedPage Today. Le apasionan las pruebas, los datos y la salud pública. Seguir

Divulgaciones

El estudio fue financiado por el Centro de Investigación Biomédica NIHR de Oxford y AstraZeneca.





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