Xolair resiste la rinosinusitis crónica con pólipos

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Omalizumab (Xolair) mantuvo la eficacia para la rinosinusitis crónica con pólipos nasales, informó un investigador.

En un estudio de seguimiento abierto de dos estudios clínicos de 24 semanas, omalizumab se asoció con mejoras significativas en las puntuaciones de pólipos nasales (cambio medio -0,97; IC del 95%: -1,25 a -0,69), puntuaciones de congestión nasal (media cambio -0,99; IC del 95%: -1,14 a -0,83) y puntuaciones de la prueba de resultado sino-nasal (SNOT) (cambio medio -22,39; IC del 95%: -25,39 a -19,40 ) durante 1 año, según Philippe Gevaert, MD, PhD, de la Universidad de Ghent en Bélgica.

“Las puntuaciones se deterioraron después de la interrupción del omalizumab, pero se mantuvieron por encima de los niveles previos al tratamiento en la semana 76”, dijo Gevaert durante una presentación en la reunión virtual del Colegio Americano de Alergia, Asma e Inmunología.

Se cree que el omalizumab se une a la inmunoglobulina E (IgE) local libre, lo que reduce la inflamación que se produce en los pólipos nasales, dijo Gevaert.

Actualmente, dupilumab (Dupixent) es la única terapia aprobada por la FDA para el tratamiento de la rinosinusitis crónica con pólipos nasales, y omalizumab está aprobado para el tratamiento del asma persistente de moderada a grave.

La FDA aceptó una solicitud de licencia biológica adicional para esta indicación en 2019, pero la solicitud aún no se ha evaluado debido a la pandemia de COVID-19, señaló Joseph Han, MD, de la Escuela de Medicina de Eastern Virginia en Norfolk mientras discutía los hallazgos.

Han agregó que sospecha que “pronto podremos tomar una decisión”.

La Comisión Europea aprobó omalizumab en agosto de 2020 como terapia complementaria a los corticosteroides intranasales para el tratamiento de la rinosinusitis crónica grave y persistente con pólipos nasales.

Los pacientes que recibieron omalizumab o placebo en los estudios originales POLYP 1 y POLYP 2 se inscribieron en este estudio de extensión después de 24 semanas. Luego, todos los pacientes recibieron 28 semanas de tratamiento, seguidas de 24 semanas adicionales de seguimiento en las que solo recibieron un aerosol nasal de fondo.

La reacción adversa más común durante el período de tratamiento fue la nasofaringitis, que se presentó en el 4,8% de los pacientes. De lo contrario, la droga fue bien tolerada, dijo Gevaert.

En general, el 95,6% de los pacientes completaron el período de extensión del tratamiento y el 92,8% completaron el seguimiento. Los pacientes que recibieron originalmente placebo mostraron una respuesta al tratamiento similar a la de los pacientes que continuaron el tratamiento con omalizumab del estudio anterior.

Muchos pacientes del estudio se sometieron a cirugía antes de comenzar el estudio, pero no hubo diferencias en los resultados al comparar a los pacientes con o sin cirugía, dijo Gevaert.

“Para ser incluido en el estudio, era necesario tener una puntuación combinada de pólipos nasales de al menos 5”, dijo Gevaert. “Entonces, aunque los pacientes se habían sometido previamente a una cirugía, hubo un recrecimiento de pólipos lo suficientemente grande como para ser incluido en el estudio”.

Última actualización 16 de noviembre de 2020

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    Elizabeth Hlavinka cubre noticias clínicas, características y artículos de investigación para MedPage Today. También produce episodios para el podcast Anamnesis. Seguir

Divulgaciones

Gevaert reveló relaciones relevantes con ALK, Argenx, AstraZeneca, Genentech, Hal Allergy, Novartis, Regeneron, Roche, Sanofi y Stallergenes.

Los coautores revelaron múltiples relaciones relevantes de la industria, incluida Genentech.





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