¿Qué sucedió con los ensayos clínicos sobre el cáncer durante la pandemia de COVID-19? Cancer Research Reino Unido

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Ben Hood, enfermero de investigación financiado por Cancer Research UK

Ben Hood es un enfermero de investigación financiado por Cancer Research UK con sede en Newcastle.

Los ensayos clínicos son una parte esencial de la investigación y la atención del cáncer, y aproximadamente 1 de cada 6 personas con cáncer participan en la investigación para acceder a nuevos métodos de atención y mejorar la atención que reciben los futuros pacientes.

Pero al igual que servicios de cancerAl igual que la detección y el diagnóstico, la pandemia de COVID-19 ha interrumpido gravemente la investigación del cáncer. Dado que los ensayos clínicos a menudo se llevan a cabo en hospitales, el riesgo de infección por COVID-19 obligó a muchos investigadores a interrumpir el reclutamiento para mantener seguros a los pacientes.

Esto no sucedió con todos los estudios sobre el cáncer, como algunas pruebas podrían continuar ejecutándose durante el encierro, pero la mayoría fueron interrumpidos.

Afortunadamente, la situación está empezando a mejorar, con un número creciente de estudios interrumpidos que ahora reanudan el reclutamiento en algunos de sus lugares de estudio. Sin embargo, una segunda ola de COVID-19 amenaza con interrumpir nuevamente la investigación del cáncer y encaminar el progreso hacia la recuperación.

Para evitar esto, debemos evitar otra pausa en los ensayos clínicos nacionales y apoyar la reanudación de los ensayos para que continúen durante las próximas oleadas de COVID-19. También necesitamos Ayuda gubernamental para proteger la capacidad de la base científica del Reino Unido para realizar investigaciones que salven vidas en el futuro.

Esto es lo que ha sucedido con los ensayos clínicos hasta ahora.

¿Cómo afectó COVID-19 las investigaciones y los ensayos sobre el cáncer?

COVID-19 obligó a la mayoría de los ensayos clínicos del Reino Unido a dejar de reclutar pacientes, incluidos 95% de nuestras pruebas de detección de cáncer. La pandemia causó esta interrupción porque:

  1. Los investigadores tuvieron que mantener al mínimo el número de pacientes que visitaban los hospitales, ya que estas visitas tenían el riesgo de infectar a sus pacientes con COVID-19.
  2. Parte del personal clínico generalmente se dedica a la investigación necesaria para respaldar los servicios de atención primaria como parte de la respuesta del NHS al COVID-19.

Si bien COVID-19 ha interrumpido la investigación sobre todos los tipos de cáncer, el impacto de la pandemia varió entre los cánceres. La investigación sobre cánceres en niños y jóvenes fue, por ejemplo menos perturbado por COVID-19. Una razón de esto es que los niños, incluidos los niños con cáncer, tienen una menor riesgo de desarrollar COVID-19 grave síntomas que los adultos, por lo que algunos estudios pudieron proceder de manera segura para reclutar pacientes durante el encierro.

El impacto de COVID-19 va más allá de interrumpir la investigación actual del cáncer: también amenaza la investigación del cáncer del mañana.

Esperamos eso debido a COVID-19 perder el 30% (£ 160 millones) de nuestros ingresos este año. Esto nos ha impedido financiar nuevos estudios este año, ya que tuvimos que concentrar nuestra financiación limitada en apoyar el reinicio de la investigación sobre el cáncer existente. En comparación, generalmente financiamos alrededor de 10 nuevos ensayos por año, además de financiar ensayos en curso.

El impacto financiero de la pandemia significa que no podremos financiar tantos proyectos de investigación del cáncer en el futuro ya que esperamos que nuestros ingresos tarden varios años en recuperarse. Para evitar este resultado, buscamos apoyo del gobierno.

¿Qué está sucediendo ahora con los ensayos clínicos?

La buena noticia es que se está avanzando en la reanudación de los ensayos clínicos interrumpidos. Desde mayo, el número de pacientes que se reclutan para los ensayos clínicos ha aumentado, aunque la velocidad de recuperación varía entre las regiones y los cánceres.

Por ejemplo, el porcentaje de ensayos clínicos no comerciales (por ejemplo, financiados por organizaciones benéficas) abiertos al reclutamiento ha aumentado de 12% a mediados de abril a 40% a principios de septiembre. Y de los estudios no comerciales abiertos al reclutamiento, el 42% ha reclutado a un paciente desde el 1 de junio.

Si bien estos números van en la dirección correcta, la recuperación en el reclutamiento de ensayos clínicos ha sido más lenta de lo que esperábamos, en gran parte debido a la falta de capacidad hospitalaria para una variedad de servicios.

Incluso antes de la pandemia, no había suficiente capacidad en el sistema para varias funciones clave, y COVID-19 introdujo muchas barreras adicionales:

  1. COVID-19 ha aumentado la presión sobre el NHS y ha reducido significativamente la capacidad de los servicios de detección del cáncer para funcionar correctamente, como radiología y farmacia.
  2. Esta escasez de servicios también tiene una acumulación de pacientes con cáncer en espera de pruebas y tratamientos. Reducir este atraso sigue siendo una prioridad urgente y es importante que la recuperación de la investigación se considere una parte integral de este proceso, en lugar de un “complemento”.
  3. La investigación sobre COVID-19, si bien es necesaria, tiene una prioridad excesiva por parte de algunos tomadores de decisiones locales, lo que dificulta que los ensayos clínicos sin COVID accedan a recursos esenciales.
  4. Los pacientes pueden mostrarse reacios a ingresar al hospital por temor a una infección.

Estas barreras se volverán más desafiantes a medida que los casos de COVID-19 aumenten nuevamente. Es vital que nos aseguremos de que los estudios que han mantenido o reanudado el reclutamiento puedan continuar reclutando durante las futuras oleadas de la epidemia.

“Hacemos todo lo posible para garantizar la seguridad del paciente”

Ben Hood es un enfermero de investigación clínica financiado por Cancer Research UK con sede en Newcastle. Hood está trabajando en una fase inicial de la investigación del cáncer y está realizando muchos ensayos clínicos iniciales.

“Vemos a muchos pacientes que pueden no tener ninguna otra opción de tratamiento. Una de las mayores consecuencias de la pandemia fue que, en muchos casos, a los pacientes no se les permitió tener familiares en la sala si estaban siendo tratados o si tenían discusiones iniciales sobre la participación en la investigación, lo que puede ser bastante angustiante. “

La otra gran preocupación durante la primera ola fue COVID-19. “Había un poco de miedo en los pacientes de que, en general, tuvieran que estar en un hospital”. Hood dice que el equipo de enfermería clínica ha estado trabajando horas extras para mantenerse en contacto con los pacientes y sus familias y discutir sus preocupaciones.

“Siempre que fue posible, cambiamos las cosas para que los tratamientos pudieran entregarse en los hogares de los pacientes, utilizando servicios de mensajería, y nos acercamos mucho más a la atención primaria: consultorios médicos de cabecera locales y enfermeras comunitarias”. Hood dice que también han evolucionado la forma en que permiten que las personas ingresen a ensayos clínicos para reducir los viajes al hospital.

“Aunque el mundo se ha puesto patas arriba, dentro de nuestra unidad y otros centros oncológicos experimentales, todos han hecho todo lo posible para asegurarse de que la seguridad del paciente sea la máxima prioridad durante este tiempo”.

Y aunque el número de casos de coronavirus en el Reino Unido está aumentando nuevamente, Hood siente que la unidad está en una posición sólida. “Durante la primera ola, nadie sabía qué esperar. Pero ciertamente estamos mucho mejor preparados para la segunda ola: somos conscientes de los factores de riesgo y las precauciones que debemos tomar para garantizar la seguridad del paciente. “

¿Cómo avanzamos?

Con 8 meses de experiencia con COVID-19, el NHS está en una mejor posición para equilibrar las demandas de la pandemia con las necesidades de los pacientes con cáncer.

Los hospitales han tomado medidas para garantizar que los pacientes sean tratados de la forma más segura posible. Es vital que los pacientes busquen tratamiento y si alguien está preocupado por los síntomas, consulte a su médico. Puede que tenga que esperar un poco más de lo habitual, pero obtendrá la ayuda que necesita.

Restaurar y mantener el acceso a los servicios de cáncer debe seguir siendo una prioridad, y esto incluye mantener abiertos los ensayos de cáncer durante las futuras oleadas de COVID-19. Por eso hemos revisado el nuestro política para reorganizar los investigadores financiados por Cancer Research UK, declarando que:

  • Durante las futuras oleadas de COVID-19, no debería haber una pausa nacional en el reclutamiento de ensayos clínicos. Los ensayos deben interrumpirse localmente en respuesta a la carga excepcional de los hospitales.
  • Todo el personal y las instalaciones financiadas por Cancer Research UK y reubicadas durante la primera ola deben ser restauradas para la investigación del cáncer.
  • La redistribución del personal financiado por Cancer Research UK solo debe considerarse en circunstancias excepcionales y solo para apoyar los servicios de cáncer primario.

El cáncer no va a desaparecer, por lo que realmente necesitamos continuar ofreciendo ensayos clínicos en fase inicial porque, de lo contrario, algunas personas no tienen opciones de tratamiento. No debemos renunciar a estos pacientes.

– Ben Hood, enfermero investigador.

También debemos proteger nuestra capacidad para realizar investigaciones que salven vidas en el futuro. Como se mencionó anteriormente, COVID-19 ha reducido significativamente los ingresos de los financiadores de investigación como Cancer Research UK, lo que reducirá la cantidad de dinero disponible para financiar futuros ensayos clínicos.

Para evitar esto, le pedimos al gobierno del Reino Unido que se comprometa con una Fondo de asociación de ciencias biológicas y caridad que llenará esta brecha de financiamiento y protegerá nuestra capacidad para realizar investigaciones que salvan vidas.

Oliver Buckley-Mellor es asesor de políticas en Cancer Research UK

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